Центральна комісія з питань етики Міністерства охорони здоров’я України - незалежний науково-експертний орган, який забезпечує дотримання прав, безпеки та благополуччя пацієнтів (здорових добровольців), досліджуваних всіма учасниками клінічних досліджень шляхом схвалення клінічних досліджень, що ґрунтується на експертній оцінці етичних та морально-правових принципів клінічних досліджень.
| Контрактно-дослідницьким організаціям випробувань лікарських засобів в Україні |
|
Розглянувши звернення стосовно роз’яснень окремих положень Закону України від 12.05.2011 року №3323-VI «Про внесення змін до деяких законодавчих актів щодо клінічних випробувань лікарських засобів» повідомляємо, що будь-які пропозиції від Комісії з цієї проблеми не запитувались та до Верховної Ради України не надавались. Зазначені ці та деякі інші проблеми нас також тривожить, і своє бачення на них у відповідних державних структурах висловлено. Надіємось, що неузгодженості нормативно-правової бази клінічних випробувань лікарських засобів найближчим часом будуть врегульовані.
|
||||
| < Попередня | Наступна > |
|---|